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潔凈室驗證

根據(jù)ISO14644-2:2015關(guān)于潔凈室壓差監(jiān)測的要求，需要設(shè)定壓差報警限，一般建議設(shè)定為日常監(jiān)測上限-（2-3Pa）或壓差下限+（2-3Pa）

根據(jù)日常記錄監(jiān)測結(jié)果分析，建議對壓力報警裝置設(shè)定一個壓力報警范圍值，對于一個正壓裝置，設(shè)定所觀察到的最低壓力值-（建議2-3Pa）作為報警值；對于一個負(fù)壓裝置，則+（建議2-3Pa）作為報警值。

一.關(guān)于壓差報警，允許對壓差報警設(shè)定延時，以滿足日常操作需要（如進出開門），但需要合理確定該項活動所需要的時間，并以此確定延時。

通常需要延遲報警或行動警報，以允許潔凈室的正�；顒�，如開門以允許人員進出。仔細觀察典型的或預(yù)期的正常偏差的持續(xù)時間是確定適當(dāng)?shù)臅r間延遲的必要條件。超出正常持續(xù)時間的偏差應(yīng)激活報警。

二.有關(guān)緩沖間門的要求，除非安裝充氣密封（equipped with inflatable seals），否則開門后壓差存在泄漏（客觀事實）。

當(dāng)人員或物料從一個潔凈室或潔凈區(qū)移動到另一個潔凈室或潔凈區(qū)時，氣閘（緩沖間）的設(shè)計有助于保持壓差。氣閘的設(shè)計或操作使一個相對的門總是關(guān)閉。然而，除非這些門裝有充氣密封，否則當(dāng)其中一扇門打開時，通過氣閘的泄漏量通常比兩扇門都關(guān)閉時更大（客觀事實）。

三.關(guān)于緩沖間壓差的監(jiān)測要求：應(yīng)監(jiān)測開關(guān)門后壓差恢復(fù)的情況，確保壓差恢復(fù)后才能打開另一道門。有必要測試和記錄這些（開關(guān)門）常規(guī)壓差變化，以便為壓力報警設(shè)定適當(dāng)?shù)木�戒和行動限。參照以下程序進行評估：

1.關(guān)閉所有的門和傳遞窗，定義所有設(shè)備的運行狀態(tài)，觀察穩(wěn)定狀態(tài)下所選擇的房間或區(qū)間的壓差，注意由于風(fēng)或其它動態(tài)影響產(chǎn)生的小的常規(guī)波動；

2.每個緩沖間、傳遞窗或轉(zhuǎn)移艙，打開所有的門，一次打開一邊的門，注意房間或區(qū)間壓力波動。關(guān)門，確認(rèn)壓差回到其原始值；

3.泄漏通道，例如門周邊泄漏，應(yīng)進行評估，作為潔凈間設(shè)計的一部分，以確保為此泄漏做出了足夠的空氣平衡余量。

潔凈室竣工后，再投入使用之前，首先要經(jīng)過國家授權(quán)的檢測機構(gòu)的檢測，并且取得潔凈室檢測合格報告，然后徹底消毒以后，才能正常使用。